Sıra dışı ahırlarına gelen ziyaretçileri kontrol etmek için acele eden kocaman gözlü domuz yavruları, organ naklinin geleceğini temsil ediyor olabilir; ayrıca burada çamurda yuvarlanmak yok.

İnsanlara nakledilen ilk gen düzenlemeli domuz organları, Blue Ridge dağlarındaki bu özel araştırma çiftliğinde doğan hayvanlardan geldi. Çiftliğe girmek için aracınızı yıkamanız, kıyafetlerinizi tıbbi önlüklerle değiştirmeniz ve her klimalı ahır arasında botlarınızı temizlemek için dezenfektan dolu küvetlere girmeniz gerekiyor.

Domuzları, ilk cüretkar deneylere olanak verecek doğru genetik değişikliklerle klonlamayı öğrenmek için onlarca yıl harcayan Revivicor Inc.’den David Ayares, “Bunlar değerli hayvanlar” dedi.

Biyogüvenlik önlemleri, birkaç mil ötede, Virginia’daki Christiansburg’da daha da sıkılaştırılıyor. Burada yeni bir sürü yetiştiriliyor. Domuzların, önümüzdeki yıl gibi erken bir zamanda, hayvandan insana organ nakli için resmi çalışmalara organ sağlaması bekleniyor.

Genetiği değiştirilmiş domuz yavruları, 29 Mayıs 2024’te Blacksburg, Virginia yakınlarındaki Revivicor araştırma çiftliğinde bir araya geliyor ve burada organlar hayvandan insana nakil deneyleri için alınıyor. Shelby Lum / AP

Türünün ilk örneği olan bu devasa bina bir çiftliğe hiç benzemiyor. Daha çok bir ilaç fabrikasına benziyor. Ve bir kısmı, zamanında duş alan, şirket tarafından sağlanan kıyafetleri ve ayakkabıları giyen ve ardından domuz yavrularının büyüdüğü bir bölgeye giren, dikkatlice seçilmiş belirli çalışanlar dışında herkese kapalı.

Bu koruyucu bariyerin ardında dünyanın en temiz domuzlarından bazıları var. İnsanlar için gerekenden daha iyi kirleticilere karşı filtrelenmiş havayı solurlar ve suyu içerler. Yemleri bile dezenfekte edilir – hepsi bir nakil alıcısına zarar verebilecek olası enfeksiyonları kapmalarını önlemek içindir.

29 Mayıs 2024’te Blacksburg, Virginia yakınlarındaki Revivicor araştırma çiftliğinde, hayvandan insana nakil deneyleri için organların alındığı bir ağılda duran bir domuz. Shelby Lum / AP

“Bu tesisi, domuzları çevreden ve insanlardan gelen kontaminasyona karşı korumak için tasarladık,” diyor Revivicor’un ana şirketi United Therapeutics’ten Matthew VonEsch. “Bu binaya giren her kişi olası bir patojen riskidir.”

Associated Press, organları için tasarlanmış domuzları klonlamak ve yetiştirmek için gerekenlere göz attı – bunlar arasında, Gıda ve İlaç Dairesi’nin ksenotransplantasyon için güvenlik standartlarını karşılamak üzere inşa edilen 75 milyon dolarlık “patojen içermeyen tesis” de yer alıyor.

İnsan organı kıtlığını gidermek için domuz yetiştiriliyor

Her yıl binlerce Amerikalı organ nakli beklerken ölüyor ve birçok uzman, ihtiyacı karşılayacak yeterli sayıda insan donörünün asla bulunamayacağını kabul ediyor.

Hayvanlar hazır bir tedarikin cezbedici vaadini sunar. Onlarca yıl süren başarısız girişimlerden sonra, Revivicor, eGenesis ve Makana Therapeutics gibi şirketler domuzları daha insansı olacak şekilde tasarlıyor.

ABD’de şimdiye kadar dört “şefkatli kullanım” nakli yapıldı, ölmekte olan hastalara yönelik son çare deneyleri – iki kalp ve iki böbrek. Revivicor her iki kalbi ve böbreklerden birini sağladı. Dört hasta birkaç ay içinde ölmüş olsa da, çok da hasta olmayan insanlarda tekrar denemeye hazır araştırmacılar için değerli dersler sundular.

FDA şimdi bağışlanan insan bedenleri üzerinde yapılan deneylerden elde edilen ümit verici sonuçları değerlendiriyor ve bir sonraki adımlara karar vermeden önce babunlarda domuz organları üzerinde yapılacak ek çalışmaların sonuçlarını bekliyor.

United Therapeutics Corporation tarafından sağlanan bu fotoğrafta, genetiği değiştirilmiş bir domuz, Mayıs 2024’te Christiansburg, Virginia’daki şirketin belirlenmiş patojen içermeyen tesisindeki koruyucu bariyerin içinde duruyor. Bu domuzlar sonunda klinik deneyler için organ sağlayacak. (AP aracılığıyla United Therapeutics Corporation) Shelby Lum / AP

Ayares, “Bu domuzları alıcının boyutuna göre büyütüyoruz” diye belirtti ve insanların bağışladığı organların çoğunda olduğu gibi yaşlanmanın veya kronik hastalıkların yol açtığı yıpranmayı göstermeyecek yarı özel organlar olduklarını söyledi.

Revivicor çiftliğinde organları geri alan nakil cerrahları “Aman Tanrım, gördüğüm en güzel böbrek bu,” diyorlar, diye ekledi Ayares. “Aynı şey, genç bir hayvandan gelen pembe, sağlıklı, mutlu bir kalp aldıklarında da geçerli.”

United Therapeutics Corporation tarafından sağlanan bu fotoğrafta, genetiği değiştirilmiş domuzlar Mayıs 2024’te Virginia, Christiansburg’daki şirketin belirlenmiş patojen içermeyen tesisindeki koruyucu bariyerin içinde duruyor. Bu domuzlar sonunda klinik deneyler için organ sağlayacak. (AP aracılığıyla United Therapeutics Corporation) Shelby Lum / AP

Başlıca zorluklar: Reddin nasıl önleneceği ve hayvanların bilinmeyen bir enfeksiyon riski taşıyıp taşımadığı.

Süreç, bir laboratuvarda domuz derisi hücrelerindeki genleri değiştirmekle başlıyor. Revivicor başlangıçta insan bağışıklık sisteminden anında yıkımı tetikleyen alfa-gal adlı bir şeker üreten bir geni sildi. Ardından diğer bağışıklık tetikleyici kırmızı bayrakları ortadan kaldırmak için üç genli “nakavtlar” geldi. Şimdi şirket 10 gen düzenlemesine odaklanıyor – domuz genlerini sildi ve birlikte reddedilme ve kan pıhtısı riskini azaltan ve ayrıca organ boyutunu sınırlayan insan genlerini ekledi.

Dolly adlı koyunun yaratılışına benzer şekilde, bu değişikliklerle domuz klonlanıyor.

Haftada iki kez, mezbahalar dişi domuz yumurtalıklarından alınan yüzlerce yumurtayı Revivicor’a gönderir. Işığa duyarlı yumurtalarla karanlıkta çalışan bilim insanları, anne DNA’sını emerken bir mikroskoptan bakarlar. Sonra genetik değişiklikleri eklerler.

“Güzelce ve pürüzsüzce yerleştirin,” diye mırıldanıyor kıdemli araştırmacı Lori Sorrells, yumurtayı parçalamadan tam doğru noktaya doğru iterek. Hafif elektrik şokları yeni DNA’ya kaynaşır ve embriyo büyümesini harekete geçirir.

Revivicor’un başında bulunan ve 2000 yılında dünyanın ilk klonlanmış domuzlarının yaratılmasına yardımcı olan moleküler genetikçi Ayares, bu tekniğin “aynı anda iki video oyunu oynamak gibi” olduğunu, yumurtayı bir elinizle yerinde tutarken diğer elinizle onu manipüle ettiğinizi söylüyor. Şirketin ilk modifiye edilmiş domuzu olan GalSafe tek gen nakavtı artık klonlanmak yerine yetiştiriliyor. Eğer ksenotransplantasyon sonunda işe yararsa, istenen gen kombinasyonlarına sahip diğer domuzlar da işe yarayacaktır.

Revivicor’un başkanı ve baş bilim sorumlusu David Ayares, 29 Mayıs 2024’te Blacksburg, Virginia yakınlarındaki şirketin araştırma çiftliğinde hayvandan insana nakil deneyleri için organların alındığı domuzlara bakıyor. Shelby Lum / AP

Saatler sonra embriyolar elde taşınabilir bir kuluçka makinesiyle araştırma çiftliğine taşınıyor ve bekleyen dişi domuzlara naklediliyor.

Önemli domuzlar için lüks konaklama yerleri

Araştırma çiftliğinde, Tom Petty’nin “Free Fallin'” şarkısı, müziğin yavruları insan seslerine alıştırdığı bir domuz yavrusu ahırında serenat yapıyordu. Klimalı bölmelerde, hayvanlar ziyaretçilerinin hiçbir ikram getirmediği belli olana kadar heyecanlı bir şekilde homurdanarak selamlaşıyorlardı. 3 haftalık bebekler annelerinin güvenliğine geri döndüler. Yan tarafta, büyük kardeşler bir şekerleme yapmak için uzanmış veya topları ve diğer oyuncakları kontrol ediyorlardı.

“Bu bir domuz için lüks,” dedi Ayares. “Ancak bunlar çok değerli hayvanlar. Çok zeki hayvanlar. Domuz yavrularının futbol gibi toplarla oynadığını gördüm.”

Bu çiftlikte, farklı yaşlarda yaklaşık 300 domuz yaşıyor, engebeli tepelerin arasında yer alıyor ve güvenlik nedeniyle tam konumu açıklanmıyor. Kulaklarındaki etiketler genetiklerini belirliyor.

United Therapeutics’in 29 Mayıs 2024’te Virginia, Christiansburg’daki patojen içermeyen belirlenmiş tesisi. Shelby Lum / AP

“Bazılarına selam veriyorum,” dedi Revivicor’un domuz teknolojisi ve çiftlik operasyonları başkanı Suyapa Ball, bir domuzun sırtını okşarken. “Onlara iyi bir hayat vermelisiniz. Onlar bizim için hayatlarını veriyorlar.”

En kritik deneylerde kullanılan domuzların bir alt kümesi (insanlar üzerindeki ilk denemeler ve FDA’nın zorunlu tuttuğu babun çalışmaları) daha kısıtlı, hatta daha temiz ahırlarda tutuluyor.

Ancak komşu Christiansburg’da, ksenotransplantasyonun yeni bir faza girdiğine dair en açık işaret, United Therapeutics’in yeni patojensiz tesisinin muazzam büyüklüğüdür. 77.000 fit karelik binanın içinde, şirket yılda yaklaşık 125 domuz organı üretmeyi bekliyor, bu da muhtemelen klinik denemelere yetecek kadar.

Şirketin yayınladığı videoda, domuz yavrularının koruyucu bariyerin arkasında koşturduğu, oyuncakları çiğnediği ve topları birbirine karıştırdığı görülüyor.

Tesise bağlı bir tür domuz doğum merkezinde doğdular, bir veya iki gün sonra sütten kesildiler ve elle büyütülmek üzere süper temiz bölmelerine taşındılar. Tesis bünyesindeki duşa ek olarak, bakıcıları her bir domuz bölmesine girmeden önce yeni bir koruyucu kıyafet ve maske takmak zorundaydı — mikroplara karşı bir başka önlem.

Domuz bölgesi, hayvanları koruyan güvenlik ve mekanik sistemlerle her taraftan çevrilidir. Dışarıdaki hava, birden fazla filtreleme sistemiyle içeri girer. Devasa fıçılarda yedek içme suyu kaynakları bulunur. Domuz odalarının üzerinde duran VonEsch, bakım ve onarımın hayvanlarla temas etmeden yapılabilmesi için boruların ve havalandırmaların nasıl yerleştirildiğini gösterdi.

Ksenotransplantasyonun gerçekten işe yarayıp yaramayacağını kanıtlamak için yıllarca klinik denemeler gerekecek. Ancak başarılı olursa, United Therapeutics’in planı, ülke genelindeki çeşitli yerlerde yılda 2.000’e kadar organ üretebilen daha da büyük tesisler.

Ayares, alanın birden fazla türde çalışmanın “bize hiçbir tren kazası olmadığını, anında reddedilme olmadığını” söylediği bir noktada olduğunu söyledi. “Önümüzdeki iki veya üç yıl çok heyecan verici olacak.”

CBS Haberlerinden daha fazlası