BioNTech ortağı MediLink Therapeutics, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) güvenlik endişeleri ve geçici bir durdurmanın ardından yeni bir kanser ilacıyla klinik bir deneye devam edebilir. BioNTech Pazartesi günü yaptığı duyuruda, çalışma için hasta alımının yeniden başlatılabileceğini duyurdu. Gözlemlenen olumsuz olaylar onaylı kemoterapilerde de meydana geliyor.
Haziran ayında, Çinli MediLink şirketi, FDA tarafından dile getirilen güvenlik endişeleri nedeniyle ilacın 1. Faz denemesini kısmen kesintiye uğratmak zorunda kaldı. Yeni hastaların kaydı geçici olarak durduruldu. Üç ölümden sonra, FDA, ilacın daha yüksek dozlarda test deneklerini önemli bir hastalık veya yaralanma riskine maruz bırakabileceği endişesini dile getirdi.
Klinik geliştirmenin üç aşamasının ilkinde ilaç, ABD ve Çin’de ileri veya metastatik akciğer veya meme kanseri olan ve önceden yoğun tedavi görmüş hastalarda incelendi.
MediLink, Ekim ayında BioNTech’in anakara Çin, Hong Kong ve Makao hariç olmak üzere ilacın dünya çapındaki haklarını satın aldığını duyurdu. Çinli biyoteknoloji şirketi, 70 milyon dolarlık bir ön ödemenin yanı sıra 1 milyar doları aşabilecek başarıya dayalı kilometre taşı ödemeleri alacaktı. Çalışmanın devam edeceği haberinin ardından BioNTech hisseleri yüzde üç arttı.
GENEL HABERLER
09 Eylül 2024Veri politikasındaki amaçlarla sınırlı ve mevzuata uygun şekilde çerez konumlandırmaktayız. Detaylar için veri politikamızı inceleyebilirsiniz.