Pensilvanya’lı bir kadın, Ozempic ilacının üreticisine, ölümcül bir deneyim yaşadığını iddia ederek dava açtı.

62 yaşındaki diyabet hastası Juanita Gantt, aylardır kullandığı ilaçlarla iyi durumdaydı ancak aniden evde bayıldı ve kocası tarafından baygın halde bulundu.

İskemik kolit adı verilen bir rahatsızlık nedeniyle bağırsağının bazı kısımları ölmüştü ve doktorların kolonunu çıkarması gerekmişti. Daha sonra kalp krizi geçirdi ve kalbi durdu.

Artık kalın bağırsağı olmadığı için, tuvalete gitmek için hayatının geri kalanında bir drenaj torbası kullanması gerekecek.

Doktorlar kilo verme ilacının karındaki kan damarlarının daralmasına neden olarak kolonuna giden kan akışını azaltmış olabileceğinden şüpheleniyorlar. Oksijenli kan akışının olmaması bağırsakların düzgün çalışmasını engelliyor, sindirim kanalında yiyeceklerin hareketini yavaşlatıyor ve dokuların solup ölmesine neden oluyor.

Ozempic, Wegovy ve benzeri zayıflama iğnelerini kullanan az sayıda hastada tespit edilen bu risk konusunda insanları uyarmada başarısız olduğunu ileri sürerek ilaç devinin aleyhine dava açtı.

Juanita Gantt, Ekim 2023’te bir gün kocası Robert tarafından baygın halde bulundu ve hastaneye kaldırıldı; ancak kalın bağırsağının çıkarılmasını gerektiren ciddi bir kolit vakası olduğu ortaya çıktı.

Bayan Gant kilosuyla her zaman mücadele ediyordu, ancak geleneksel diyet ve egzersiz planlarıyla en fazla 20 kilo verebiliyordu.

Ailesinde diyabet hastalığı öyküsü olması nedeniyle doktoru, Wegovy ve daha sonra ilk olarak tip 2 diyabetin tedavisinde onaylanan Olympic tedavisi için güçlü bir aday olduğunu düşündü.

Birkaç aydır kilo veriyordu ve kendini iyi hissediyordu.

CBS’e şunları söyledi: ‘Kendimi iyi hissediyordum. İştahım konusunda endişelenmek zorunda olmadığım günlerin tadını çıkarıyordum. Canım bir şey çekmiyordu. Sadece kendim için olumlu bir şey yaptığımı hissediyordum.’

Ancak sağlığı aniden ve hiçbir uyarı olmadan çöktü.

Ekim 2023’te fenalaşarak hastaneye kaldırılan kadının, doktorlar iskemik kolitin yan etkisi olarak bağırsağının bir kısmının kuruyup öldüğünü tespit etti.

İskemik kolit, kolona kan akışının azalması, dokuların oksijenden mahrum kalması ve ölmesine neden olması durumunda ortaya çıkar.

Wegovy ve Ozempic, yiyeceklerin mideden boşalma hızını geciktiren aynı maddeyi, semaglutid’i içeriyor.

Bu durum kişinin daha uzun süre tok hissetmesini sağlayarak ekstra kilo aldıran kalorileri alma olasılığını azaltabilirken, doktorlar bu daha yavaş boşalmanın aynı zamanda daha yavaş hareket eden bir mide-bağırsak sistemine de katkıda bulunabileceğini görmeye başlıyor.

Burada kocası Robert ile birlikte görülen Bayan Gantt, bağırsak tıkanıklıkları ve kolit gibi potansiyel olarak ciddi gastrointestinal sorunları yeterince test etmediği ve bu sorunlar hakkında uyarıda bulunmadığı iddiasıyla ilaç devi Novo Nordisk’e dava açtı.

Ciddi mide-bağırsak bozukluklarına ilişkin raporlar, ilaçlar yaklaşık üç yıl önce onaylandıktan sonra geldi.

FDA’nın gönüllü yan etki bildirim servisine şu ana kadar yaklaşık 20 bağırsak tıkanıklığı, diğer adıyla ileus vakası bildirildi.

Ancak bilim insanları, bağırsak hareketliliğini bu kadar değiştiren ve yiyeceklerin bağırsaklardan geçememesine neden olan ilacın ne olduğundan hâlâ emin değiller.

Stanford Üniversitesi’nde Bariatrik Cerrahi Bölüm Başkanı Dr. Dan Azagury şunları söyledi:[Semaglutide] bir bağırsak hormonudur. Çok iyi bilinen ve çok sık görülen yan etkilerin hepsi GI ile ilgilidir. Mekanizmalarından biri midenizin boşalma hızını yavaşlatmaktır. Yani, bu ilacın yaptığını bildiğimiz şeyler arasındadır.

Bayan Gantt, kolonunu çıkarmak için acil ameliyata girmek zorunda kaldı. Ameliyattan sonra kalbi durdu ve canlandırılması gerekiyordu. Bu arada doktorlar onun öleceğini düşündüler ve kızını arayıp ona bunu söylediler.

Bayan Gantt gözyaşlarını tutarak, “Kızımın o telefon görüşmesini alması yüreğimi parçaladı” dedi.

‘Böyle bir olasılığın olabileceğine dair hiçbir uyarım yoktu’ diye ekledi.

Bayan Gantt, şirketin bu ilaçları kullanan 15 milyon Amerikalıyı, ciddi mide-bağırsak sorunları yaşama riskiyle karşı karşıya oldukları konusunda yeterince uyarmadığı iddiasıyla Novo Nordisk’i mahkemeye veriyor.

Avukatı Parvin Aminolroaya, “İlacın pazarlanmasına çok fazla kaynak harcadık, ilaca yeni hastalar kazandırmak için pazarı genişletmek adına yüzlerce milyonlarca dolar harcadık, ancak bu parayı hastaları gastroparezi, ileus, ince bağırsak tıkanıklığı riskleri ve bu yaralanmaların nadir de olsa ciddi olabileceği konusunda uyarmak için harcamadık.” dedi.

Davaya göre Ozempic ve Wegovy’nin ‘bağırsak tıkanıklığı, iskemik kolit, yetersiz beslenme ve bunların sonuçları da dahil olmak üzere güvenlik riskleri açısından yeterli ve/veya uygun şekilde test edilmediği’ belirtildi.

Davaya göre, eğer öyle olsaydı Bayan Gantt bu iki ilacı da almayacaktı.

Novo Nordisk, hastaları ciddi yan etkiler konusunda uyarmama ve potansiyel olarak onları riske atma iddialarının yanlış olduğunu ve mahkemede çürütüleceğini ileri sürdü

Novo Nordisk’in ciddi sağlık olayları hakkında uyarıda bulunmaması nedeniyle hastalara karşı açtığı hukuki mücadele ilk kez olmuyor.

DailyMail.com bu yılın başlarında, çoğunlukla gastroparezi veya mide felci nedeniyle ağır acılar çeken kişiler tarafından açılan onlarca davayı inceledi.

Yaşamı tehdit edebilen bu durum, bağırsakta yiyecek birikmesine neden olur ve belirtileri arasında bulantı, kusma ve şiddetli ağrı bulunur.

Novo Nordisk’in, tüm davalarda ilaç ambalajlarında gastroparezi riskine ilişkin uyarıda bulunmaması suçlanıyor.

Novo Nordisk sözcüleri, CBS’e son dava ve öncesinde açılan bir dizi dava hakkında yaptıkları açıklamada şunları söyledi: ‘Semaglutid ve liraglutid ilaçlarının bilinen riskleri ve faydaları, FDA onaylı ürün etiketlerinde açıklanmaktadır… davalardaki iddialar temelsizdir.’